Вы когда-нибудь задумывались, что скрывается за строками
в ваших журналах микробиологического мониторинга?

Часто мы фиксируем колонии, идентифицируем роды - и на этом останавливаемся.
Но настоящая ценность кроется в видовом составе микробиоты и её динамике.
Именно она может стать "биологическим датчиком" состояния вашей GMP-среды.

На нашем вебинаре вы узнаете, как на основе анализа реальных данных по микробиоте чистых помещений:

- выявлять скрытые риски и "болевые точки" производства;

- интерпретировать неочевидные отклонения в микробном профиле;

- переходить от формального соблюдения требований к проактивному контролю качества;

- адаптировать систему мониторинга под специфику именно вашего предприятия.


Вебинар основан на глубоком анализе сотен образцов из фармацевтических cleanroom-зон
и будет особенно полезен микробиологам, специалистам по контролю качества и руководителям,
стремящимся к более зрелому и эффективному микробиологическому мониторингу.
Программа вебинара
  • 1. Введение: почему микробиота чистых помещений - это больше, чем просто "фон"?
    • Краткий обзор регуляторных требований в разрезе GMP ANNEX 1 (2022)
    • Почему традиционный подход к мониторингу может упускать ключевые риски

  • 2. Научные основы: что мы знаем о микробиоте чистых помещений?

    • Источники и состав микробиома в GMP-средах
    • Преобладающие таксоны: кто "живёт" в классах A–D?
    • Динамика микробиоты: стабильность vs. дрейф
  • 3. Интерпретация данных: как читать между строк микробиологического мониторинга
    • Качественные vs. количественные показатели
    • Особенности фармацевтической микробиоты: паттерны, аномалии, "молчащие" сигналы
    • Ограничения культуральных методов и способы "борьбы" с ними
  • 4. Практический разбор кейсов: от выявления микроорганизма до корректирующих действий
    • Диагностика проблем через данные: кейсы с изменением динамики в микробиоте
    • Как сопоставить видовой состав с картой рисков предприятия
    • Инструменты для трекинга источников контаминации
    • Важность временных рядов и пространственного анализа
  • 5. Как улучшить свою систему анализа: шаги к "умному" микробиологическому мониторингу
    • Внедрение базы данных с таксономической привязкой
    • Использование контрольных точек и пороговых значений на уровне видов
    • Интеграция данных в CAPA-процессы
  • 6. Заключение и ключевые выводы
    • Почему анализ микробиоты - это стратегический инструмент, а не просто рутинный контроль
    • Рекомендации по переходу от реактивного к проактивному мониторингу
Кому будет интересен вебинар?

  • микробиологи
  • специалисты по контролю качества
  • инженеры по валидации
  • сотрудники производства
  • руководители GMP-подразделений
Спикеры вебинара
  • Михаил Сухоруков
    Специалист по продукции
    фармацевтического дивизиона bioMérieux
  • Илья Голубев
    Менеджер по работе с ключевыми клиентами фармацевтического дивизиона bioMérieux
Как принять участие в вебинаре?
Вебинар проводится на платформе MS Teams.
После прохождения регистрации на указанный электронный адрес почты будет выслано подтверждение об успешной регистрации на вебинар со ссылкой на подключение. За час до начала вебинара будет направлено напоминание.
Ссылка позволяет подключаться через браузер и не требует дополнительных установок приложений - для этого необходимо выбрать кнопку
«Продолжить в этом браузере». Рекомендуем использовать браузер Chrome.
В случае блокировок перехода на внешние сайты из корпоративных сетей wi-fi, рекомендуем использовать мобильный интернет для регистрации и подключения к вебинару. Запись и материалы вебинара будут высланы всем зарегистрировавшимся участникам.
ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ НА ВЕБИНАР
В случае любых вопросов, пожалуйста, обращайтесь:
Тел.: +7-916-175-63-24
Эл. почта: elena.volkova@biomerieux.com
Елена Волкова
менеджер по маркетингу компании bioMérieux

Организатор вебинара:

ООО «биоМерье Рус»

117418, Россия, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 51

Тел.: (495) 221-10-79

Все тексты, фото и видеоматериалы принадлежат их владельцам и использованы для демонстрации.
Присоединяйтесь к нашему официальному Telegram-каналу:
Made on
Tilda